Gelatină pentru capsule tari
Odată cu dezvoltarea industriei farmaceutice, sunt impuse cerințe multifuncționale complexe și stricte pentru performanța materialelor, cerințe dificil de îndeplinit de majoritatea materialelor metalice și anorganice.
Gelatina este un material polimeric natural, care are o structură foarte asemănătoare cu cea a organismului. Are proprietăți fizice și chimice bune, biocompatibilitate, biodegradabilitate, precum și caracteristici simple de producție, procesare și turnare, ceea ce o face un avantaj absolut în domeniul biomedicinei.
Când gelatina farmaceutică este utilizată pentru a produce capsule tari goale, aceasta are principalele caracteristici, cum ar fi vâscozitatea adecvată la concentrații mari, rezistența mecanică ridicată, invertibilitatea termică, un punct de îngheț scăzut/adecvat, rezistența suficientă, transparența ridicată și luciul gelatinei care formează peretele capsulei.
Motivul pentru care gelatina medicală are o istorie lungă este că prima capsulă moale de gelatină a apărut în 1833. De atunci, gelatina a fost utilizată pe scară largă în industria farmaceutică și a devenit o parte indispensabilă a acesteia.
| Criteriu de testare: Farmacopeea Chineză Ediția 2015 a 2-a | Pentru capsule tari |
| Elemente fizice și chimice | |
| 1. Concentrație de jeleu (6,67%) | 200-260 înflorire |
| 2. Vâscozitate (6,67% 60℃) | 40-50 mpg |
| 3 ochiuri | 4-60 ochiuri |
| 4. Umiditate | ≤12% |
| 5. Cenușă (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparență (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. pH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativ |
| 10. Transmitanță 450nm | ≥70% |
| 11. Transmitanță 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenic | ≤0,0001% |
| 13. Crom | ≤2 ppm |
| 14. Metale grele | ≤30 ppm |
| 15. AȘA2 | ≤30 ppm |
| 16. Substanță insolubilă în apă | ≤0,1% |
| 17. Numărul total de bacterii | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Negativ/25g |
| Salmonella | Negativ/25g |
