Gelatina pentru capsule dure
Odată cu dezvoltarea industriei farmaceutice, sunt propuse cerințe multifuncționale complexe și stricte pentru performanța materialelor, care sunt greu de îndeplinit de majoritatea materialelor metalice și materialelor anorganice.
Gelatina este un material polimeric natural, care are o structură foarte asemănătoare cu organismul.Are proprietăți fizice și chimice bune, biocompatibilitate, biodegradabilitate, precum și caracteristici simple de producție, prelucrare și turnare, făcându-l un avantaj absolut în domeniul biomedicinei.
Când gelatina farmaceutică este utilizată pentru a produce capsule tari goale, are principalele caracteristici precum vâscozitatea adecvată la concentrație mare, rezistență mecanică ridicată, inversabilitate termică, un punct de îngheț scăzut/adecvat, rezistență suficientă, transparență ridicată și luciu ale gelatinei care se formează. peretele capsulei.
Motivul pentru care gelatina medicală are o istorie lungă este că prima capsulă moale de gelatină a luat naștere în 1833. De atunci, gelatina a fost utilizată pe scară largă în industria farmaceutică și a devenit o parte indispensabilă a acesteia.
| Criteriu de testare: Farmacopeea Chinei Ediția 2015 2 | Pentru capsule tari |
| Articole fizice și chimice | |
| 1. Forța jeleului (6,67%) | 200-260floare |
| 2. Vâscozitate (6,67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Mesh | 4-60 ochiuri |
| 4. Umiditate | ≤12% |
| 5. Cenușă (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparență (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5mS/cm |
| Negativ |
| 10. Transmisie 450nm | ≥70% |
| 11. Transmisie 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenic | ≤0,0001% |
| 13. Crom | ≤2 ppm |
| 14. Metale grele | ≤30 ppm |
| 15. DECI2 | ≤30 ppm |
| 16. Substanță insolubilă în apă | ≤0,1% |
| 17 .Numărul total de bacterii | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Negativ/25g |
| Salmonella | Negativ/25g |
